メディファーマの違反行為は非常に悲しいです。治験は信頼と倫理の原則に基づいて行われるべきです。このような改ざんや不正行為は、信頼性のないデータをもたらし、患者の安全を脅かす可能性があります。厚労省の立ち入り検査に期待し、この問題に対処してもらいたいです。
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| 治験でデータ改ざんなど違反123件 厚労省、立ち入り検査で判明 厚生労働省は17日、医療機関の委託で医薬品や医療機器の臨床試験(治験)を行うメディファーマ(東京都港区)で、データ改ざんなどの違反が確認されたと発表した。違反… (出典:朝日新聞デジタル) |
| 治験データ改ざんなどGCP違反、メディファーマ - 治験薬保管不備の隠ぺいも、厚労省公表 …いという。 厚労省は、メディファーマが関与していたほかの治験で違反がないか、自主点検することも指示した。 メディファーマの担当者は、CBニュースの… (出典:医療介護CBニュース) |
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<ツイッターの反応>
(出典 @livedoornews)
ライブドアニュース
@livedoornews【悪質性指摘】メディファーマが治験123件で違反行為 創業以来の組織ぐるみか news.livedoor.com/article/detail… 承認済みの薬と医療機器計25製品での治験が含まれている。厚労省は改ざんされたデータを省いたとしても、有効性や安全性は確認できるとして、承認の取り消しは行わない方針。 pic.twitter.com/vpezqNyshl
(出典 @LLP_yakujihou)
薬事法ドットコム【公式】
@LLP_yakujihou薬など治験123件で違反 メディファーマ、厚労省立ち入り > データ改竄(かいざん)などの違反を確認したと発表した。承認済みの薬と医療機器計25製品を含む123件の治験で違反が確認され、前例がない規模という。同省は創業以来約10年、組織ぐるみで違反していた sankei.com/article/202310…






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